ASMENIDE 0.5 - CÔNG TY CỔ PHẦN GLOBAL PHARMACEUTICAL

ASMENIDE 0.5 - CÔNG TY CỔ PHẦN GLOBAL PHARMACEUTICAL

ASMENIDE 0.5 - CÔNG TY CỔ PHẦN GLOBAL PHARMACEUTICAL

ASMENIDE 0.5 - CÔNG TY CỔ PHẦN GLOBAL PHARMACEUTICAL

global pharmaceutical

CÔNG TY CỔ PHẦN GLOBAL PHARMACEUTICAL

CHĂM SÓC SỨC KHỎE CỘNG ĐỒNG

 global pharmaceutical
Tư vấn và hỗ trợ

028.629.65253

ASMENIDE 0.5
ASMENIDE 0.5

ASMENIDE 0.5

Trình bày

DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phim. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hôp 3 vỉ x 10 viên.

Thành phần

Entecavir monohydrat 0.5mg và các tá dược gồm Cellulose vi tinh thể, Lactose, Tinh bột ngô, Povidon, Ethanol 96%, Nước tinh khiết vừa đủ 1 viên nén bao phim.

Chỉ định

   
CHI TIẾT

ASMENIDE 0.5

Entecavir 0.5mg

 

THÀNH PHN: Entecavir monohydrat 0.5mg và các tá dược gồm Cellulose vi tinh thể, Lactose, Tinh bột ngô, Povidon, Ethanol 96%, Nước tinh khiết vừa đủ 1 viên nén bao phim.

DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phim.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hôp 3 vỉ x 10 viên.

Dược lực HỌC: Entecavir là một chất đồng đẳng Nucleosid guanosin thế hệ mới, có tác dụng ức chế viêm gan siêu vi B hiệu quả và chọn lọc, thuốc dùng được bằng đường uống, hấp thu khá tốt và ít tác dụng phụ. Entecavir có tác dụng trên cả HBV đề kháng với Lamivudin. Cơ chế tác dụng chủ yếu qua ức chế tương tranh với deoxyguanosin triphosphat trong quá trình tổng hợp DNA của virus HBV và ức chế được cả quá trình kích hoạt phiên mã ngược (trong khi Lamivuđin và cả Adefovir đều không có khả năng này).

DƯỢC ĐỘNG HỌC: Entecavir được hấp thu  nhanh chóng và được phân bố đi khắp cơ thể, thức ăn làm chậm sự hấp thu của thuốc. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khi uống từ 0.5 - 1.5 giờ với liều 0.5 mg là 4.2 ng/ ml. Sau đó nồng độ trong huyết tương giảm theo hàm số mũ với thời gian. Thuốc phân bố chủ yếu vào các mô, gắn kết protein chỉ khoảng 7.9 - 24%. Thuốc đi qua nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ. Thuốc được chuyển hoá thành các chất chuyển hoá glucuronic và sulfat. Thời gian bán thải cuối cùng từ 128 - 149 giờ. Chỉ số tích luỹ thuốc là khoảng gấp đôi khi dùng một liều một ngày, điều này ám chỉ rằng thời gian bán thải tích luỹ thực sự là khoảng 24 giờ. Bài tiết chủ yếu qua thận ở dạng không đổi từ 62 - 73% liều dùng.

CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ: Điều trị viêm gan siêu vi B mãn tính ở người lớn biểu hiện bằng sự sao chép rõ rệt của virus và sự gia tăng dai dẳng men gan (ALT hoặc AST).

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:

  • Đối với bệnh nhân chưa dùng các chất đồng đẳng nucleosid: Dùng liều 0.5 mg, một lần mỗi ngày, uống với nhiều nước trước hoặc sau bữa ăn.
  • Đối với bệnh nhân kháng Lamivudin: Dùng liều 1 mg, một lần mỗi ngày, uống với nhiều nước khi bụng đói (cách 2 giờ trước hoặc sau bữa ăn).
  • Đối với bệnh nhân có HbeAg (lớp vỏ nuclecapsid) dương tính: Dùng thuốc cho đến khi HbeAg âm tính và mất HBV DNA hoặc có chuyển đổi huyết thanh Hbs.
  • Đối với bệnh nhân có HbeAg (lớp vỏ nuclecapsid) âm tính: Dùng thuốc cho đến khi có chuyển đổi huyêt thanh Hbs.

Bệnh nhân suy thận: cần giảm liều theo bảng sau:

Độ thanh thải Creatinin

Liều dùng trong ngày

Liều dùng cho người kháng thuốc Lamivudin

Từ 30 – 49ml/ phút

0.25mg/ ngày 1 lần

0.5mg/ ngày 1 lần

Từ 0 – 29ml/ phút

0.15mg/ ngày 1 lần

0.3mg/ ngày 1 lần

< 10ml/ phút

0.05mg/ ngày 1 lần

0.1mg/ ngày 1 lần

Bệnh nhân suy gan: Không cần chỉnh liều.

 Không dùng thuốc cho trẻ em dưới 16 tuổi.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

  • Người quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
  • Trẻ em dưới 16 tuổi.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG:

  • Thận trọng khi dùng thuốc cho người cao tuổi vì các đối tượng này dễ bị suy giảm chức năng thận.
  • Cần chỉnh liều dùng cho bệnh nhân suy thận có độ thanh thải dưới 50 ml/ phút, kể cả các bệnh nhân thẩm phân máu hay thẩm phân phúc mạc liên tục ngoại trú.
  • Thận trong khi dùng thuốc cho người ghép gan, cần theo dõi cẩn thận chức năng thận ở người ghép gan có dùng chất ức chê miễn dịch có ảnh hưởng đến chức năng thận như Cyclosporin hay Tacrolimus.
  • Cần theo dõi chức năng gan trong suốt thời gian dùng thuốc.
  • Entecavir có nguy cơ làm tăng sự đề kháng của Virus HIV ở người bệnh bị cả 2 bệnh trên (HBV và HIV). Những bệnh nhân này cần được điều trị HIV mới được dùng thuốc này (theo cảnh báo của FDA Mỹ).

TƯƠNG TÁC THUỐC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC DẠNG TƯƠNG TÁC KHÁC:

  • Do Entecavir được bài tiết chủ yếu qua thận nên khi dùng chung với các thuốc làm suy giảm chức năng thận hoặc các thuốc cạnh tranh để thải qua ống thận có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của Entacavir hoặc các thuốc dùng chung.
  • Việc dùng chung Entecavir với Lamivudin, Adefovir dipivoxil hoặc Tenofovir dipivoxil fumarat không gây tương tác thuốc đáng kể.
  • Dùng cùng lúc với Diclofenac có thể làm thay đổi nồng đô trong huyết tương của cả 2 thuốc.
  • Khi dùng cùng lúc với Xyclosporin hoặc Tacrolimus làm tăng nồng độ Entacavir gấp 2 lần.

TRƯỜNG HỢP CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:

  • Chỉ dùng thuốc cho phụ nữ mang thai khi thật sự cần thiết sau khi cân nhắc kỹ những nguy cơ và lợi ích mang lại của thuốc.
  • Không dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú.

TÁC dụng đối Với khả năng lái xe và vận HÀNH MÁY MÓC:

Dùng thuốc thận trọng cho người lái xe hoặc vận hành máy móc.

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:

Không có báo cáo về việc dùng quá liều Entecavir. Các đối tượng khoẻ mạnh dùng liều đơn 40 mg, hay nhiều liều đến 20 mg/ ngày trong 14 ngày vẫn không thấy có tai biến đột xuất nào. Trường hơp bị quá liều nên điều trị triệu chứng và hỗ trợ, có thể loại trừ Entecavir bằng thẩm tách máu.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:

  • Các tác dụng phụ thường gặp gồm đau đầu, mệt mỏi, tiêu chảy, rối loạn tiêu hoá, biếng ăn.
  • Ít gặp buồn nôn, nôn, choáng váng, buồn ngủ, ngủ gà, nổi mẩn.
  • Hiếm khi gặp mất ngủ, nước tiểu sậm màu, phân màu đất sét, vàng da hay vàng mắt.

Thông báo cho bác sĩ những tác dung không mong muốn gặp phải khi sử dung thuốc.

BẢO QUẢN: Nhiệt độ không quá 30°C.

HẠN DÙNG: 30 tháng kể từ ngày sản xuất.

THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA THẦY THUỐC.

ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM.

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẦN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG.

NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIẾN CỦA BÁCSĨ.

NHÀ SẢN XUẤT: CÔNG TY CỔ PHẦN BV PHARMA

Địa chỉ: Ẩp 2, Xã Tân Thạnh Tây, Huyên Củ Chi, Tp.HCM 

CÁC SẢN PHẨM CÙNG LOẠI